19 липня 2023 року Juul Labs, піонерська компанія з виробництва електронних сигарет, оголосила про подання своєї першої заявки на продаж тютюнових виробів (PMTA) для їх платформи нового покоління в Управлінні з контролю за харчовими продуктами та ліками (FDA). Інноваційний крок, який поєднує міркування здоров’я та передові технології, додаток компанії містить новий пристрій разом із новими стручками зі смаком тютюну з концентрацією нікотину 18 мг/мл. Платформа також представляє технології, керовані даними, спрямовані на обмеження доступу для неповнолітніх користувачів.

 

Кірк Фелпс, директор з продуктів, підкреслив, що інновації закладені в ДНК компанії. «Наша платформа наступного покоління є технологічним рішенням для вирішення двох проблем громадського здоров’я: перехід дорослих курців від горючих сигарет і обмеження доступу неповнолітніх до парових продуктів. Це лише початок нашого плану щодо вдосконалення та розробки нових технологій для ринку США та за його межами. Наша мета — відмовитися від горючих сигарет і обмежити вживання неповнолітніми», — заявив Фелпс.

 

Спочатку запущена у Великій Британії у 2021 році як система JUUL2, ця передова парова платформа пропонує покращений досвід випаровування для дорослих курців. Його унікальні функції включають автентифікацію Pod ID для вирішення проблеми контрафактної продукції та технологію перевірки віку для зменшення використання неповнолітніми.

 

Функції цієї оновленої платформи, які були засновані на досвіді дорослих курців, включають:

 

• Більш надійний досвід випаровування, який конкурує з горючими сигаретами.
• Пристрій із підтримкою Bluetooth, потужним акумулятором із тривалим терміном служби та «розумною системою освітлення», яка інформує користувачів про час роботи акумулятора та е-рідина рівні.
• Нові, захищені від несанкціонованого втручання контейнери, які покращують доставку аерозолю.
• Інноваційний нагрівальний елемент, який покращує продуктивність продукту та точність контролю температури.
• Унікальний ID-чіп Pod ID, який запобігає використанню незаконних підробок і сумісних pod з пристроєм нового покоління.
• Мобільний і веб-додаток, який підтримує технологію перевірки віку, включно з блокуванням пристрою, і надає інформацію про продукт у режимі реального часу та статистику використання для споживачів, які перевірили вік, із найкращим у галузі захистом конфіденційності даних.

 

Попереднє поведінкове дослідження системи JUUL2 у Великобританії вказує на значне впровадження та перехід серед дорослих курців, причому понад 32% користувачів повністю перейшли з горючих сигарет через шість місяців після придбання продукту. Незважаючи на успіх системи JUUL, яка зараз продається, і яка допомогла більш ніж 2 мільйонам дорослих курців у США змінити сигарету, Juul Labs прагне представити свою інноваційну технологію приблизно 28 мільйонам дорослих курців у країні, які все ще використовують горючі сигарети. головна причина смерті, якій можна запобігти.

 

«Наше наступне покоління парова платформа PMTA побудовано на інноваційній технології, яка сприяє досягненню цілей громадського здоров’я. Переконливі наукові дані, що стоять за цим, демонструють явну користь для громадського здоров’я, що є обов’язковою вимогою для отримання дозволу на продаж», – сказав Джо Мурільо, головний регуляторний директор. «Ми з нетерпінням чекаємо на співпрацю з FDA протягом усього процесу перевірки, одночасно намагаючись реалізувати цю важливу можливість зменшення шкоди».

Подорож JUUL PMTA

Це подання PMTA є важливою частиною ширшої стратегії Juul Lab, спрямованої на надання життєздатних, науково підтверджених альтернатив для дорослих курців, щоб відмовитися від горючих сигарет. Компанія також продовжує свої зусилля щодо обмеження використання неповнолітніми шляхом впровадження та вдосконалення технологічних рішень.

Наразі Juul Labs оскаржує рішення FDA призупинити дозвіл на використання системи JUUL. Компанія стверджує, що вона отримає дозвіл на продаж, коли рішення буде засноване на наукових доказах, без політичного втручання.

 

Місія компанії щодо покращення громадського здоров’я очевидна в її відданості інноваційній продукції та створенні наукових доказів. Вони обіцяють продовжувати лідирувати в секторі з інноваційними рішеннями, прагнучи викорінити горючі сигарети для покращення громадського здоров’я.

 

Нижче наведено короткий виклад поданих Juul Labs PMTA на сьогоднішній день (подорож JUUL PMTA):

 

• PMTA для поточної системи JUUL – подано в липні 2020 р.; наразі адміністративна апеляція очікує на розгляд, і продукти JUUL залишаються доступними для дорослих курців.
• PMTA для нового смаку тютюну як частини поточної системи JUUL – подано в грудні 2022 р.; наразі розглядається.
• PMTA для платформи Vapor наступного покоління – подано в липні 2023 р.; наразі очікує розгляду прийняття.

 

посилання: https://www.juullabs.com/next-generation-platform-pmta/